今日晚间,人福医药发布公告称,其全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于氨酚羟考酮片的批准文号,标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格。
据了解,氨酚羟考酮片适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。根据IMS数据统计,2017年度氨酚羟考酮片在美国市场的总销售额约为4亿美元,主要生产厂商包括Mallinckrodt,Amneal, Teva等。根据米内网数据统计,2017年度氨酚羟考酮片在国内主要为Mallinckrodt生产的进口药品,在我国城市、县级和乡镇三大终端公立医院及零售终端的销售额约为4.5亿元人民币。