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普利制药:注射用阿奇霉素ANDA取得美国FDA正式批准上市

   日期:2018-10-10     来源:旁推网    作者:旁推网    浏览:33    
核心提示:  普利制药(300630)10月10日晚间公告,公司近日收到美国食药监局(FDA)签发的注射用阿奇霉素ANDA正式批准上市通知。通知信上表示,生物等效办公室认为,公司注射用阿奇霉

  普利制药(300630)10月10日晚间公告,公司近日收到美国食药监局(FDA)签发的注射用阿奇霉素ANDA正式批准上市通知。通知信上表示,生物等效办公室认为,公司注射用阿奇霉素500mg与原研Pfizer公司生产的注射用阿奇霉素500mg,商品名Zithromax具备生物等效和治疗等效,批准该ANDA的正式上市,批准日期为2018年10月9日。

(文章来源:证券时报)

 
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